为确保我县各医疗机构使用的体外诊断试剂质量安全可控，诊断结果准确可靠，近日，县食药监局对辖区内体外诊断试剂使用状况进行专项检查。
    此次检查重点对象为县级公立医院、私立医院和乡镇卫生院。检查内容包括：一是对供货单位资质证明材料进行检查；二是检查其产品注册证和生产许可证的真实性，把检查中发现的体外诊断试剂产品与国家总局提供的医疗器械产品数据库进行逐一比对；三是检查各医疗机构使用的体外诊断试剂购进验收记录是否真实完整；四是检查医疗机构对本单位使用的体外诊断试剂产品存储条件能否达到相关要求，储存诊断试剂的设施设备是否能够正常运行，记录是否完整；五是深入医疗机构化验室、冷链室，实地检查是否存在使用过期、失效的体外诊断试剂行为等。
    通过一段时间的摸排检查，暂未发现各医疗机构使用无证体外诊断试剂的违法行为。但也存在购进验收记录保存不完整，部分过期、失效的体外诊断试剂未按要求进行登记入册，报废记录不完整等问题。对排查出的问题，检查人员当场下达责令改正通知书限期整改。（张莉）